為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“三品一械”）廣告發(fā)布行為，保障消費者合法權(quán)益，維護市場秩序，現(xiàn)就相關(guān)廣告發(fā)布作出如下重要提示：
一、 基本原則與法律依據(jù)
所有“三品一械”廣告的發(fā)布，必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，以及國家市場監(jiān)督管理總局等部門發(fā)布的《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等規(guī)章。廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費者。
二、 核心發(fā)布要求
- 前置審查，持證發(fā)布：發(fā)布“三品一械”廣告，必須事先經(jīng)由省級市場監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，取得廣告審查批準(zhǔn)文號。未取得批準(zhǔn)文號的廣告不得發(fā)布。廣告審查批準(zhǔn)文號應(yīng)清晰、完整地標(biāo)注在廣告內(nèi)容中。
- 內(nèi)容真實，科學(xué)有據(jù)：廣告內(nèi)容應(yīng)以國家批準(zhǔn)的說明書、標(biāo)簽或備案憑證載明的內(nèi)容為準(zhǔn)，不得超出范圍。功效、適應(yīng)癥（適用人群）、用法用量等表述必須準(zhǔn)確、清晰，引用數(shù)據(jù)和研究結(jié)果應(yīng)來源可靠、科學(xué)客觀。
- 禁止夸大與保證性承諾：廣告中不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，如“根治”、“最先進”、“絕對安全”、“無效退款”等。不得利用廣告代言人作推薦、證明（法律法規(guī)另有規(guī)定的除外）。
- 區(qū)分產(chǎn)品，明確標(biāo)識：
- 藥品廣告：應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。
- 醫(yī)療器械廣告：應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。含有適用范圍和預(yù)期用途的，應(yīng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”。
- 保健食品廣告：應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，并聲明“本品不能代替藥物”。
- 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告：應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。
- 規(guī)范用語，杜絕誤導(dǎo)：不得使用易與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語，不得直接或間接宣傳治療作用，不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示其具有疾病預(yù)防或治療功能（保健食品、特醫(yī)食品）。不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或形象作推薦、證明。
三、 禁止性行為清單
- 使用或者變相使用國家機關(guān)、國家機關(guān)工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象。
- 使用醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生的名義或者形象作推薦、證明（特醫(yī)食品在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的客觀表述除外）。
- 含有“安全”、“無毒副作用”、“無效退款”、“保險公司保險”等承諾性用語。
- 含有評比、排序、推薦、獲獎等綜合性評價內(nèi)容。
- 含有治愈率、有效率等表示功效的斷言或數(shù)據(jù)（依法需要公布的除外）。
- 利用廣告制造“健康焦慮”，恐嚇或誘導(dǎo)消費者。
- 通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或描述疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼。
- 法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。
四、 發(fā)布媒介責(zé)任
廣播、電視、報刊、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者等各類廣告發(fā)布媒介，應(yīng)當(dāng)依法查驗廣告主的營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)行政許可證明文件和廣告審查批準(zhǔn)文件，核對廣告內(nèi)容。對內(nèi)容不符、證明文件不全或已過有效期的廣告，不得提供發(fā)布服務(wù)。互聯(lián)網(wǎng)平臺應(yīng)建立健全廣告審核機制，加強對“三品一械”廣告的動態(tài)監(jiān)控和違規(guī)處置。
五、 違法后果提醒
違反上述規(guī)定發(fā)布廣告的，將由市場監(jiān)督管理部門依法予以查處，可處以罰款、吊銷許可證件、吊銷營業(yè)執(zhí)照等行政處罰。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者、廣告代言人將依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并可能被列入失信名單，面臨聯(lián)合懲戒。
請各相關(guān)廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，切實履行主體責(zé)任，共同營造清朗、誠信的“三品一械”廣告市場環(huán)境，保護人民群眾生命健康安全。
